【藥品名稱】 通用名：厄貝沙坦膠囊
                         英文名：Irbcsartan Capsules
                        漢語拼音：Ebeishatan Jiaonang

【成 份】    化學名稱：本品的主要成份為厄貝沙坦，其化學成稱為：2-丁基-3-[4-[2-（1H-四氮唑-5-基）苯基]苯甲基]–1，3-二氮雜螺-[4,4]壬-1-烯-4-酮。

【性    狀】本品為膠囊劑、內容物為白色或類白色粉末或顆粒。

【適 用 癥】高血壓病。

【用法用量】口服。 推薦起始劑量為0.15g，每日一次。根據病情可增至0.3g，每日一次。  對重度高血壓及藥物增量后血壓下降仍不滿意的患者，可加用小劑量的利尿劑(如噻嗪類)其它降壓物。

【不良反應】 常見的不良反應為：頭痛、眩暈、心悸等，偶有咳嗽，一般程序都是輕微的，呈一過性，多數患者繼續服藥都能耐受。罕有蕁麻疹及血管神經性水腫發生。文獻報道本品不良反應發生率大于1﹪的有：消化不良、胃灼熱感、腹瀉、骨骼肌疼痛、疲勞和上呼吸道感染，但與空白對照組比沒有顯著差異。大于1﹪，但低于對照組發生率的有腹痛、焦慮、神經質、胸痛、咽炎、惡心嘔吐、皮疹、心動過速等。低血壓和直立性低血壓發生率約為0.4﹪

【禁 忌 】對本品過敏者禁用。孕婦及哺乳期婦女禁用。

【注意事項】

    1.開始治療前應糾正血容量不足和（或）鈉的缺失。

     2.腎功能不全的患者可能需要減少本品的劑量。并且要注意血尿素氮、血清肌酐和血鉀的變化。作為腎素-血管緊張素-醛固酮抑制的結果，個別敏感的患者可能產生腎功能變化。

    3.肝功能不全、輕中度腎功能不全及老年患者使用本品時不需調節劑量。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女禁用。

【兒童用藥】目前尚無小于18歲患者用藥安全性的資料。

【老年患者用藥】老年患者使用本品是通常無需調節用量。

【藥物相互作用】本品與氫氯噻嗪、地高辛、華法令、硝苯毗啶之間無明顯的相互作用。但與利尿劑合用時應注意血容量不足或因低鈉可引起低血壓。與保鉀利尿劑(如氨苯喋啶等)合用時，應避免血鉀升高。與洋地黃類藥如地高辛、β-阻滯劑如阿替洛爾、鈣拮抗劑如硝苯吡啶等合用不影響相互的藥代動力學。

【藥物過量】過量服用本品后出現低血壓，心動過速或心動過緩，應采用催吐、洗胃及支持療法。厄貝沙坦不能通過血液透析被排出體外。

【藥理毒理】  本品為血管緊張素Ⅱ(AngiotensinⅡ,AngⅡ)受體抑制劑，能抑AngⅠ轉化成AngⅡ，能特異性地拮抗AT1受體，對AT1的拮抗作用大于AT28500倍，通過選擇性地阻斷AngⅡ與AT1受體的結合。抑制血管收縮和醛固酮的釋放，產生降壓作用。  本品不抑制ACE、腎素、其他激素受體，也不抑制與血壓調節和鈉平衡有關的離子通道。

【藥代動力學】 據國外資料報道，本品口服后能迅速吸收，生物利用度為60-80%，不受食物的影響。血漿達峰時間為1-1.5小時，消除半衰期為11-15小時。三天內達穩態。本品及代謝物經膽道和腎臟排泄。 厄貝沙坦通過葡萄糖醛酸化或氧化代謝，體外研究表明，主要由細胞色素酶P450 2C9氧化。
         厄貝沙坦的血漿蛋白結合率為90%

【貯藏】 密封保存

【包裝】雙層鋁膜壓制包裝，4粒/板，每盒3板或4板或5板；6粒/板，每盒5板。

【有限期】24個月

【執行標準】中國藥典2020年版二部